药市短讯

  

中药材市场整顿要标本兼治着力治本

    据报道,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸指出,中药材专业市场整顿要标本兼治,着力治本,进一步完善规章制度。治标,要依法严厉查处各种无证经营药品行为,严厉打击制售假劣药品的活动,彻底解决超范围经营的问题;治本,要明确市场主体,明确质量责任,建立市场内的质量管理责任体系,对达不到整顿要求的,要坚决关闭。

银杏叶食品添加剂在江西赣州问世

    一种由银杏叶提取物制成的食品添加剂日前在江西省赣州市问世,该产品可广泛用于面条、芝麻糊、糖果等食品中。该添加剂采用新技术解决了我国保健食品添加银杏叶提取物除去苦味、风味不变的技术问题。3月15日,国家知识产权局已正式受理申报国家专利。
  银杏叶可防治心脑血管疾病,具有强心健脑、防治糖尿病、抗癌等多种药用价值,是中老年人不可多得的保健品。目前市场上除银杏叶药片外,还生产出银杏酒、口服液等,但银杏叶食品在市场上较少见,银杏叶添加到日用食品中其苦涩味往往使消费者难以接受。近两年来,江西赣州松鹤生物制品科技公司科技人员进行攻关,从银杏叶中提取了黄酮类和内酯类等多种营养保健成分,最大限度地除去了银杏酚酸类中的苦涩味,这种生产成本低、添加到食品中能使食品无异味的银杏提取物,经国家轻工业食品质量监督检验局测定,其中含有较高的银杏黄酮等活性成份。该产品日前已成功地添加在面条等多种食品中,受到消费者欢迎。

我国近日研制成功“数字可视化中药”

    中国中药材数字可视化技术及其图鉴系统——“数字可视化中药”,近日研制成功,并获得中华中医药学会科技进步一等奖。长期以来,中国传统中药鉴定主要依赖经验鉴别和基于二维平面和定性描述的显微鉴定,对容易混淆的中药材品种难以作出全面客观准确的刻画,也难以有效保证其质量和临床疗效。有关专家认为,“数字可视化中药”在中药鉴定、教学、科研等学科领域具有良好的应用前景。它可以为全方位刻画中药材形态结构、鉴别道地与非道地药材等提供三维定量的鉴定技术和图像资料;可以为中药鉴定学、生药学、植物解剖学和植物分类学等提供良好的辅助教学工具和图像资料;能形象生动地再现中药和植物的外观和微观的立体结构以及组织细胞的空间关系,有助于揭示植物和中药材的生长发育规律、次生代谢产物积累分布动态、中药材品质变化规律、道地药材形成的生物学机制等。据介绍,这个课题组现已完成郁金类、附子类、麦冬类等道地药材的数字化可视化研究。

2004年中药材市场展望

    与已经走过的2003年一样,2004年中药材市场依然是优势与风险同在,机遇与挑战共存。笔者认为中药材总体走势将如下。
  1.中药材出口走畅,呈上升之势。目前,国际上崇尚自然、回归自然、选择自然已成为不可逆转的潮流。工业的发展和全球生态环境的改变,使疾病谱发生了变化。用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势。中药的特色和优势顺应了世界医药的发展趋势,中药材越来越受到世界人民的青睐。我国已加入WTO,对外交流与合作增多,国际社会对中医药的认识不断提高,因此预计2004年中药材出口仍将呈走畅上升之势。
  2.国内药厂总体需求依然不旺。目前,全国药厂通过GMP认证的企业尚不到一半,将有部分药厂被淘汰,被认证合格的和即将认证的企业通过重组、更新改造,已花费了大量资金,多数厂家流动资金偏紧,所以2004年全国药厂对中药材的需求总体依然不旺,仅呈稳步缓慢微升之势。
  3.多数药食兼用品种需求增加,走势顺畅。如白芷、山药、桔梗、百合、干姜、枸杞、大茴、小茴、白胡椒、花椒、杏仁、草果、山楂、桂圆肉、陈皮、赤小豆、白扁豆、黑芝麻、木瓜、罗汉果、薏苡仁、莲子、芡实、红枣、薄荷、菊花、金银花、丁香、肉桂、茯苓、银耳、全蝎等。
  4.受灾减产减收品种供求偏紧。2003年从夏末至秋季,我国部分地区出现长达数月的阴雨连绵,致使部分根茎类、果实子仁类和全草类药材减产减收,价格上涨。具体品种有半夏、白术、太子参、丹参、黄芩、白芷、桔梗、防风、香附、知母、射干、黑芝麻、芡实、酸枣仁、栀子、车前子、茺蔚子、野菊花、菊花、玉米须、蒲公英、地丁、半枝莲、马齿苋等。
  5.补益保健类药材需求旺盛。随着人民生活水平的提高和保健意识的增强,特别是通过“非典”疫情,人们更多关注增强免疫力,补益类保健品需求旺盛,呈稳步上升之势。如各类人参、西洋参、太子参、党参、黄芪、黄精、白术、熟地、何首乌、巴戟天、刺五加、覆盆子、金樱子、山萸肉、淫羊藿、肉苁蓉、冬虫夏草、灵芝、鹿茸、黑蚂蚁、海龙、海马、海狗肾、紫河车、蛤蚧、桑螵蛸、阿胶等。
  6.野生动植物品种货俏价仍高。许多野生动植物品种因生态环境变化和连年无序大量捕捉、采收,资源逐渐减少,甚至濒临桔竭。货紧走俏仍呈高价位的有:天然牛黄、猴枣、马宝、熊胆、蟾酥、天龙、海龙、田鸡油、龟板、刺猬皮、斑蝥、红娘、虻虫、白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、软蜂房、野山参、雪莲花、节菖蒲等。因需求旺盛继续上涨的有:麝香、蝉蜕、桑螵蛸、海马、海狗肾、野生丹参、羌活、白及、秦艽、刺五加、苍术、蒲公英、黄草、石斛、猪苓、冬虫夏草、阿胶等。
  7.冷背品种供不应求缺口大。2004年常用大宗品种和较常用的一般品种真正缺口大的不多,仅有半夏、麝香、黑芝麻、马齿苋、水蛭、茯苓、猪苓、桑螵蛸、冬虫夏草、蝉蜕等。而许多用量小的冷背品种因常不被大家注意和重视,经常出现紧缺断挡、有求无供。如红大戟、茺蔚子、蛇蜕、象皮、五谷虫、人指甲、蝼蛄象牙、苦丁香、桔霜、百草霜、墓头回、鬼箭羽、木槿皮、土槿皮、藤黄、藜芦、紫梢花、橘络、落水沉香、高山玉桂、苏合香、安息香、龙涎香、千金子、纯铜绿等。
  8.常用大宗品种苦乐不均。常用大宗中药材供不应求的品种在前第7项中已有述,大部分品种供求基本平衡,价格趋稳。虽有受灾减产或减种的,但因陈货库存较丰,或虽主产地减产减种,而次产地、新产地增产、扩种和炒作等因素,药价时有波动,但升降幅度也不会。如人参、党参、黄芪、玄参、三七、甘草、当归、元胡、生地、山药、大黄、云木香、家种柴胡、远志、川牛膝、紫菀、木瓜、枸杞、大茴、花椒、山茱萸、吴茱萸、砂仁、山楂、连翘、枳壳、枳实、陈皮、牡丹皮、红花、菊花、金银花、厚朴、黄柏、肉桂等。供过于求价格持续走低或下跌的大宗品种有白芍、川芎、黄连、泽泻、天麻、板蓝根、贯众、蔓荆子、补骨脂、黑胡椒、白胡椒、佛手、大腹皮、槐角、石榴皮、木蝴蝶、夏枯草、款冬花、杜仲、辛荑花、玫瑰花、鸡内金、珍珠等。

我国中药产业发展状况


    目前,全国中成药生产企业有1107家,中药商业法人机构11360个,商业网点35339个,全国批准的药材市场有17个。中成药已发展到35大类、43种剂型、5000余个品种。已建立中药材生产基地600多个,中药材专业户达34万户,中药材种植面积达580亩,产量达35万吨。初步实现了中成药生产、中药材种植的规模化和现代化。2001年中药工业完成总产值601亿元,中药贸易遍及世界130多个国家和地区,平均每年出口创汇5亿美元。2001年出口创汇5.58亿美元。
  市场经济为我国的中药产业带来了前所未有的机遇与发展,我国已初步形成了以中药材生产为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带的中药生产流通体系。我国中药资源丰富,可以确定的中草药已达5000余种,全国有中药材生产基地600多个,每年约有500万亩土地种植中药材(不包括木本药材面积),产量约40万吨。全国有684个中成药厂生产4000多种中成药,有40多种剂型。另外,还有1500余个加工厂生产中药饮片。97年全国中药工业总产值预计完成279亿元。全国有中药经营企业3万余个,95年国内中药销售总值达到133.9亿元。中药以其确切的疗效和副作用小越来越受到国民的欢迎。
  我国中药工业改革落后的生产方式,在现代化的道路上疾驰,已有多家企业通过了GMP认证,几十家商业企业通过了中药GSP验收。根据抓大放小、择优扶强的原则,启动了《中成药工业重点国有企业(五十强)行动计划》,一批绩优企业弄潮商海。优质服务的"放心药店"享誉大江南北。
  中药行业是由中药材生产、中药工业(含中药饮片加工、中成药生产、中药机械制造)和中药商业组成,是集农、工、商于一体,产、供、销相结合的产业。以中药材生产为基础,中药工业为主体,中药商业为纽带的中药生产流通体系基本形成。
  中药材生产是中药行业发展的基础。按照合理布局、重点建设的原则,一批优质地道药材生产基地基本形成。全国有中药材生产基地600多个,中药材种植面积达500万亩,产量40万吨,达到历史最高水平,并基本保持了供需平衡。过去每年国家花大量外汇进口南药,进口品种多达近百种。随着部分品种中药材的引种成功,中药野生资源和生态环境得到保护,依赖进口的品种逐步减少。以往主要依靠进口的珍珠、牛黄、云木香、豆蔻等品种自产有余,并大量出口。
  中药工业发展成就更是令人瞩目。建国初期,专业中成药厂是前店后场的形式,条件简陋,技术落后。在各级政府和有关部门的大力支持下,先后建成一批中成药厂,并通过加强技术改造,改善生产条件,提高企业素质,强化质量管理,使中药生产水平达到一个新的高度。到1995年底,全国拥有中药工业企业1020个(其中大中型企业158个),中药工业总产值179亿元(其中大中型企业产值约占60%)。中药工业基本改变传统的生产方式,管理水平和技术水平有较大提高,企业现代化步伐加快。中药产品结构得到调整,生产条件不断改善,工艺技术、装备水平及产品总体质量有较大提高,一批优质名脾产品、著名商标和企业已经涌现。有一批中药生产厂房、车间达到了GMP标准。先进的技术带来了优质的产品,一大批质量好、疗效高、副作用小、服用方便的中成药产品相继涌规。
中药商业是联结生产与消费的重要环节,已经形成了比较系统的经营供销渠道。中药批发企业的硬件设施和基层网点的条件有了较大改善,一批老字号药店恢复和发扬了特色。到1995年底,全国拥有各级药材批发公司(站)近2700家,多种形式的商业经营网点2万多个。完成销售收人170亿元,实现工商利税27亿元。

“新中药”目标锁定国际主流市场

    在上海成立的中药现代化研究中心,将为传统意义的中药研制成现代意义的“新中药”(New Chinese Medicine)提供一个重要研发基地。 中药现代化研究中心由中国科学院上海生命科学研究院与上海中医药大学共建。学界人士认为此次联手将促进中医药学与生命科学的交叉渗透,为中药现代化、国际化探索出一条新路。 “国际植物药市场的年销售额在300亿美元以上,作为中医药发源地的我国中药出口只占其中的5%,潜力巨大。”中科院生命科学院院长裴钢认为,中医药是我国在自然科学中最有实力、最有优势、最有后劲的领域之一,现代中药产业有希望成为我国新世纪重要的经济增长点。 我国有着1万多种经过数千年临床实践证明确有疗效的中草药和30多万方剂。然而,宝贵的中药进入国际市场却遇到森严壁垒,其中一个重要原因就是,西方国家以西药的实验标准、注册要求等对待中药制品,而传统中药又缺乏采用现代药物临床研究常用的科学研究方法所获得的数据,缺乏有效成分与作用机理的现代科学解释。“中药现代化”在这个时候应势而生,它通过阐明中药有效成分的物质基础和作用机理,建立科学先进、国际认可的质量控制方法和标准,进而开发出有效成分和药理作用清楚、剂型先进、质量可控的“新中药”,它将具有自主知识产权,能够产业化并最终进入国际主流医药市场。 与目前中药研发模式显著不同的是,“新中药”将针对糖尿病、类风湿、艾滋病、抑郁症等西医西药难治、中医中药有优势的疑难病,选择疗效确切的传统药方。我国GAP建设引导世界潮流在近日在海口召开的中国南药产业现代化国际研讨会暨第二届中国药材GAP研究促进会理事会议上,国家食品药品监督管理局任德权副局长透露,目前只有日本和欧盟正式颁布了各自的GAP,与我国的基本一致。在GAP问题上,我国走在前头并引导了世界潮流。今年11月1日,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP认证申请,已有几百家企业递交了申请。截至目前,天士力药业、吉林西洋参集团、北京同仁堂等国内首批8家企业的中药材基地经过了GAP检查。今年7月世界卫生组织(WHO)在日内瓦开会讨论起草国际GACP时,我国颁布的GAP成为世卫组织重要的参考材料。专家认为,中药材GAP是一项全新工作,政策性、技术性和社会性都很强。它不单是一种措施和方法,不仅要抓规范化种植,而且要抓药材的采收、加工,以至包装、储运和质量管理等,所以它既是过程控制也是终端产品检验的标准体系。当前必须注意以下几个问题:    
  一、应组织培训干部、技术人员以及企业的领导,使之对GAP有全面、准确的理解,认识GAP实施的复杂性、艰巨性和长期性。对中药资源专业、中药专业的学生应进行GAP的教育,把GAP当成一门课程讲授,并开设有关GAP的基础课程,如物种生物学、生理生化学、中药资源学、中药资源化学、环境科学及管理科学的有关部分等。
二、支持生产企业建立良种繁育基地,培育新品种。针对目前优良种质资源匮乏与种子品质低劣等问题,建议有实力的企业建立自己的良种繁育场,大力收集国内外药用动植物种质原始材料,进行品种选育。有计划、有规模地繁殖与供应优良种苗。虽然传统中药强调地道性,但也鼓励支持利用现代科学技术培育药物新品种,如抗病抗虫新品种,优质高产品种、多倍体、转基因品种等,通过试验研究,经过审定,加以推广。 
  三、大力研究与推广病虫害综合防治法。认真研究病虫害发病、流行规律,利用各种方法,如生物、生态、农业技术及化学农药等,既控制病虫害,又不污染环境及产品,推行绿色药材生产。 在本次研讨会上,法国制药企业联合会副会长Pierre Gandon先生说,得益于GAP,目前江苏某中药材基地100%达到法国要求,山东某基地有94%合格率。任德权副局长还在会上透露,我国将有更多的中药材有希望在明年得到法国权威部门的认可。   然而,这是否表明GAP已为中药敲开了世界大门?中国药材GAP研究促进会会长周荣汉认为,GAP在中药国际化进程中起的是基础性作用,是参与国际竞争的必由之路。中药国际化不仅仅需要一个标准,还必须具备市场、人才、文化交流等一系列过程。总之,中药国际化还任重道远。

我国对中药饮片实行批准文号管理

    中药饮片从来不曾有过批准文号的现象将不再继续,我国已决定对中药饮片进行批准文号管理。 中药饮片是中药产业三大支柱之一,从20世纪50年代至今,中药饮片经历了单味中药水剂、颗粒型饮片、单味中药浓缩颗粒、单味中药超微饮片等变革。中药饮片虽然在我国民间已有很长的饮用历史,但真正确立中药饮片的法律地位是1984年。当时我国政府颁布了第一部药品立法《中华人民共和国药品管理法》。之后,各省卫生行政部门根据各地的社会、文化差异和用药习惯,制定了各自辖区的《中药饮片炮制规范》。这些措施对中国中药饮片的规范起到了一定作用。由于中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到饮用者的身体健康。而实际上,各地制定的《中药饮片炮制规范》只是对饮片的炮制工艺、中医临床用药起到了一定的作用,尚不能全面控制饮片质量,这也影响了中药标准化、现代化的需求。基于这一原因,《中国药典》在2005年再版修订时也将首次单列中药饮片,为中药饮片实行批准文号管理制定国家药品标准,以适应监督管理和检验的需要。

简 讯

    根椐国食药监安[2003]251号文件精神,自2003年11月1日起,国家食品药品监督管理局将按照《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的要求,正式受理中药材GAP的认证申请,并组织认证试点工作。实施中药材GAP,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,是保证中药材质量稳定、可控,保障中医临床用药安全有效的重要措施;有利于中药资源保护和持续利用,促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化发展。对全面深入贯彻执行《药品管理法》及有关规定,落实国务院有关文件规定及要求,进一步加强药品的监督管理,促进中药现代化,具有重要意义。

中草药保健茶市场前锦看好

    据悉,随着人们健康意识的增强,在茶饮料市场迅速扩大以后,以传统中草药为主要成分的保健茶已成为饮品市场上的新亮点。据国外调查预测,未来五年,全球健康饮料将以高于普通饮料增长速度一倍以上的速度增长。据统计,我国茶饮料产量在2002年已升至饮料业的第二位,达到180多万吨。而建立在我国传统中医药学和现代健康理论基础上的具有强身和保健功能的保健茶产品更是受到市场上的欢迎,其前景越来越好。