药市短讯
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据报道,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸指出,中药材专业市场整顿要标本兼治,着力治本,进一步完善规章制度。治标,要依法严厉查处各种无证经营药品行为,严厉打击制售假劣药品的活动,彻底解决超范围经营的问题;治本,要明确市场主体,明确质量责任,建立市场内的质量管理责任体系,对达不到整顿要求的,要坚决关闭。 |
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一种由银杏叶提取物制成的食品添加剂日前在江西省赣州市问世,该产品可广泛用于面条、芝麻糊、糖果等食品中。该添加剂采用新技术解决了我国保健食品添加银杏叶提取物除去苦味、风味不变的技术问题。3月15日,国家知识产权局已正式受理申报国家专利。 |
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中国中药材数字可视化技术及其图鉴系统——“数字可视化中药”,近日研制成功,并获得中华中医药学会科技进步一等奖。长期以来,中国传统中药鉴定主要依赖经验鉴别和基于二维平面和定性描述的显微鉴定,对容易混淆的中药材品种难以作出全面客观准确的刻画,也难以有效保证其质量和临床疗效。有关专家认为,“数字可视化中药”在中药鉴定、教学、科研等学科领域具有良好的应用前景。它可以为全方位刻画中药材形态结构、鉴别道地与非道地药材等提供三维定量的鉴定技术和图像资料;可以为中药鉴定学、生药学、植物解剖学和植物分类学等提供良好的辅助教学工具和图像资料;能形象生动地再现中药和植物的外观和微观的立体结构以及组织细胞的空间关系,有助于揭示植物和中药材的生长发育规律、次生代谢产物积累分布动态、中药材品质变化规律、道地药材形成的生物学机制等。据介绍,这个课题组现已完成郁金类、附子类、麦冬类等道地药材的数字化可视化研究。 |
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与已经走过的2003年一样,2004年中药材市场依然是优势与风险同在,机遇与挑战共存。笔者认为中药材总体走势将如下。 |
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在上海成立的中药现代化研究中心,将为传统意义的中药研制成现代意义的“新中药”(New
Chinese Medicine)提供一个重要研发基地。
中药现代化研究中心由中国科学院上海生命科学研究院与上海中医药大学共建。学界人士认为此次联手将促进中医药学与生命科学的交叉渗透,为中药现代化、国际化探索出一条新路。
“国际植物药市场的年销售额在300亿美元以上,作为中医药发源地的我国中药出口只占其中的5%,潜力巨大。”中科院生命科学院院长裴钢认为,中医药是我国在自然科学中最有实力、最有优势、最有后劲的领域之一,现代中药产业有希望成为我国新世纪重要的经济增长点。
我国有着1万多种经过数千年临床实践证明确有疗效的中草药和30多万方剂。然而,宝贵的中药进入国际市场却遇到森严壁垒,其中一个重要原因就是,西方国家以西药的实验标准、注册要求等对待中药制品,而传统中药又缺乏采用现代药物临床研究常用的科学研究方法所获得的数据,缺乏有效成分与作用机理的现代科学解释。“中药现代化”在这个时候应势而生,它通过阐明中药有效成分的物质基础和作用机理,建立科学先进、国际认可的质量控制方法和标准,进而开发出有效成分和药理作用清楚、剂型先进、质量可控的“新中药”,它将具有自主知识产权,能够产业化并最终进入国际主流医药市场。
与目前中药研发模式显著不同的是,“新中药”将针对糖尿病、类风湿、艾滋病、抑郁症等西医西药难治、中医中药有优势的疑难病,选择疗效确切的传统药方。我国GAP建设引导世界潮流在近日在海口召开的中国南药产业现代化国际研讨会暨第二届中国药材GAP研究促进会理事会议上,国家食品药品监督管理局任德权副局长透露,目前只有日本和欧盟正式颁布了各自的GAP,与我国的基本一致。在GAP问题上,我国走在前头并引导了世界潮流。今年11月1日,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP认证申请,已有几百家企业递交了申请。截至目前,天士力药业、吉林西洋参集团、北京同仁堂等国内首批8家企业的中药材基地经过了GAP检查。今年7月世界卫生组织(WHO)在日内瓦开会讨论起草国际GACP时,我国颁布的GAP成为世卫组织重要的参考材料。专家认为,中药材GAP是一项全新工作,政策性、技术性和社会性都很强。它不单是一种措施和方法,不仅要抓规范化种植,而且要抓药材的采收、加工,以至包装、储运和质量管理等,所以它既是过程控制也是终端产品检验的标准体系。当前必须注意以下几个问题: |
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中药饮片从来不曾有过批准文号的现象将不再继续,我国已决定对中药饮片进行批准文号管理。 中药饮片是中药产业三大支柱之一,从20世纪50年代至今,中药饮片经历了单味中药水剂、颗粒型饮片、单味中药浓缩颗粒、单味中药超微饮片等变革。中药饮片虽然在我国民间已有很长的饮用历史,但真正确立中药饮片的法律地位是1984年。当时我国政府颁布了第一部药品立法《中华人民共和国药品管理法》。之后,各省卫生行政部门根据各地的社会、文化差异和用药习惯,制定了各自辖区的《中药饮片炮制规范》。这些措施对中国中药饮片的规范起到了一定作用。由于中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到饮用者的身体健康。而实际上,各地制定的《中药饮片炮制规范》只是对饮片的炮制工艺、中医临床用药起到了一定的作用,尚不能全面控制饮片质量,这也影响了中药标准化、现代化的需求。基于这一原因,《中国药典》在2005年再版修订时也将首次单列中药饮片,为中药饮片实行批准文号管理制定国家药品标准,以适应监督管理和检验的需要。 |
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根椐国食药监安[2003]251号文件精神,自2003年11月1日起,国家食品药品监督管理局将按照《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的要求,正式受理中药材GAP的认证申请,并组织认证试点工作。实施中药材GAP,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,是保证中药材质量稳定、可控,保障中医临床用药安全有效的重要措施;有利于中药资源保护和持续利用,促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化发展。对全面深入贯彻执行《药品管理法》及有关规定,落实国务院有关文件规定及要求,进一步加强药品的监督管理,促进中药现代化,具有重要意义。 |
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据悉,随着人们健康意识的增强,在茶饮料市场迅速扩大以后,以传统中草药为主要成分的保健茶已成为饮品市场上的新亮点。据国外调查预测,未来五年,全球健康饮料将以高于普通饮料增长速度一倍以上的速度增长。据统计,我国茶饮料产量在2002年已升至饮料业的第二位,达到180多万吨。而建立在我国传统中医药学和现代健康理论基础上的具有强身和保健功能的保健茶产品更是受到市场上的欢迎,其前景越来越好。 |