天然药物前途无限企业竞争占有优势 

 中国中医药学历史悠久,源远流长,是中华民族优秀传统文化的重要组成部分,至今仍然发挥着不可替代的重要作用。中药产业的发展,需要依靠科技进步,必须在继承的基础上不断创新,善于吸收其他自然学科的研究成果为己所用,实现中医药学的现代化,这样才能跟上时代发展的步伐。

  一、中药现代化的发展潜力。

  中药属天然药物,毒副作用小、疗效可靠、费用便宜。当今世界,崇尚回归自然蔚然成风,天然药物越来越受到世界各国医药卫生部门和研究机构的重视,“绿色药物”越来越受到世界各地消费者的欢迎。在1998年1月“世界天然药物发展新趋向科学研讨会”上,1000多名天然药物专家一致认为:“天然药物将在新世纪里重铸辉煌。”举例来说,德国生产的中药银杏叶提取制剂,处方用药量连续数年占德、法、意等西方国家的心血管处方用药之首,银杏叶制剂的全世界销售额达20亿美元;日本人在我国中药古方六神丸的基础上,加入人参、沉香,产品名为“救心丸”,该药品畅销国外,年销售额达1.2亿美元;美国FDA(美国食品和药品管理局)向来以严格、挑剔而著称,外来药物极难通过FDA这一关口,然而前一段时间天津天士力的“复方丹参滴丸”却能通过FDA预审而进入美国市场。美国FDA近几年来采取了适应时代潮流的宽容政策,即只要生产植物制剂的厂商能提供该厂产品属于无毒、无害的检测报告,FDA一律放行(尽管目前这些产品只能以“食品添加剂”的名义在市场上销售)。据世界卫生组织统计,目前全世界有40亿人使用中草药治病,占世界人口的80%,据该组织估计,中药的开发利用在未来的10年内将在全球兴起。种种资料表明,发展天然药物前途无限,中药现代化发展潜力前景光明。

  二、面临“入世”后的竞争,中药生产企业占有优势。

  我国加入W TO的日子越来越近,人们普遍认为,这对我国天然药材和中成药进入国际市场将是一个良好的机遇。中药是我国传统的民族产业,也是我国最具有竞争力的产业之一。随着我国中药生产现代化进程的加快,加入W TO之后,中药必将进一步走向世界,成为我国医药经济新的增长点。目前我国医药生产企业有6000多家,其中中药工业企业1000多家。我国加入W TO后,以仿制药品生产为主的企业将不能对专利药进行仿制生产,若再生产则要付出高额的费用。由于西欧发达国家制药企业的技术领先,设备先进,化学药品生产的纯度高,质量有保证,临床疗效确切,我国绝大多数的中小型甚至部分大型的化学药品生产企业也极难与之抗衡,加上有知识产权的保护,“入世”后我国以生产(如抗生素等)化学药品为支柱的制药企业将面临严峻的考验。而对于中药生产企业,由于拥有自主知识产权,“入世”后,对于中药产业的竞争,我国占有较大优势。虽然我国目前的中药制剂技术还相对落后,但近年来中药产业已取得了可喜的进展。根据国家经贸委的资料显示,我国医药行业按利润总额排名的前30家企业中,以中药产业为支柱的企业约占一半。其中北京同仁堂集团公司、成都地奥集团、广州医药集团有限公司、太极集团、三九企业集团有限公
司等排名均较靠前,可见目前我国的中药企业已具备相当的竞争实力。

  三、中药产品质量是竞争取胜的关键。

   目前国际植物药市场年销售额达300亿美元,市场需求还在以每年20%的速度增长,但据卫生部的一项调查显示,我国中药在世界植物药市场上的份额尚不足3%,而从我国进口原料的日本、韩国、西欧等国家和地区加工生产的“洋中药”却以每年300%的增速涌入我国医药市场。1998年和1999年我国“洋中药”进口与中成药出口出现逆差,这值得我们深思。中国是中药的原产国,因此在中药产业的竞争中我们占有“天时、地利”,但如果我们不把好产品的质量关,我们依然
不能在竞争中取得优势。

  首先,必须推进GAP进程,制订严格的中药材种植标准。我们必须充分利用我国中药材  原产国这一优势,在地理环境和气候条件适宜的地区建立无农药、无污染的药材生产基地,以保证中药材的生产质量,从而保证我国中药制剂产品的临床疗效。

  其次,必须加大实施各种规范的力度。中药新药的开发,力求做到“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)、“五方便”(服用方便、生产方便、运输方便、携带方便、保存方便)。

  第三,加大中药产业投入,扩大中药企业的生产规模。目前我国较大多数的中药生产企业(特别是中小型企业),设备比较陈旧,生产工艺相对落后,产业化程度不高,技术力量不足,管理水平跟不上企业发展的要求。要保证我国中药产品质量和提高中药产品的国际竞争能力,就必须在这些方面狠下功夫,加大投资,全面改革。

  四、中药产业的发展必须坚持中医特色。

  我国中医药学理论基础是中药制剂产业的“根”。发展中药产业,最终目的是治病救人,而中药制剂能否取得临床疗效,离不开中医学理论的指导。如果中药的制剂生产离开了中医理论的指导,其结果将变成“无源之水”、“无本之木”。

  五、着眼中药剂型改革,针对西医治疗的疑难点打开缺口,研创中药新药。

  传统的中药煎服剂型已不能较好地满足整个社会的要求,中药剂型改革势在必行,这样才能跟上时代的步伐。近年来,我国的中药剂型在保持了传统的煎服剂和丸、散、膏、丹,的同时,出现了新的剂型:如颗粒剂、袋泡剂、片剂、胶囊、滴丸、针剂等。特别值得一提的是由于中药针剂(如生脉注射液、醒脑静注射液、黄芪注射液、血塞通注射液)等一系列应用于急救中药制剂的发展,使中医在抢救危重症患者方面取得了可喜的成绩,使中医药在医疗市场竞争中站稳了脚跟,不仅社会效益显著,也取得了满意的经济效益。

  同时,中药新药研制生产的重点应瞄准目前西医治疗效果不佳的薄弱环节,如针对病毒感染性疾病(如病毒性肝炎)、自身免疫性疾病(如重症肌无力)、恶性肿瘤等。中药的剂型改革和中药的新药研制若能瞄准这些薄弱环节打开缺口,那么就会使我国中药产业的竞争实力大大加强,为中药产业走向世界打下更为坚实的基础。